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                  省藥科院緊急推進新冠病毒潛在治療藥物法匹拉韋開發

                  返回列表發布時間:2020-2-7 11:19:48

                  2月4日下午,國家衛健委召開的新聞發布會中介紹,“科技部組織相關專家進行攻關,發現了磷酸氯喹、法匹拉韋以及中成藥中一批具有抗病毒活性的上市藥物?!鲍@知這一消息后,山東省藥學科學院(簡稱省藥科院)黨委班子立即行動起來,連夜成立了新型冠狀病毒(2019-nCoV)潛在治療藥物——法匹拉韋開發專項工作小組。院黨委領導班子牽頭,組織全面工作開展;合成、制劑、分析、新藥評價中心、項目管理部等業務部門負責人及技術骨干,負責具體技術開發工作;綜合辦、安全保障部等部門負責全力提供后勤保障。

                  對于法匹拉韋(favipiravir),省藥科院再熟悉不過了。它是日本富山化學工業公司于2014年開發上市的一種病毒RNA聚合酶抑制劑類抗病毒藥物,通過阻斷病毒RNA的合成,起到抗病毒的作用。研究表明,法匹拉韋對多種RNA病毒,如流感、HIV、黃熱病、SARS、埃博拉等,都有良好的抗病毒作用。新型冠狀病毒(2019-nCoV)也是RNA病毒,因此法匹拉韋是非常有潛力的治療藥物。早在2014年,省藥科院就立項法匹拉韋原料及片劑的開發,并成功篩選優化出了法匹拉韋原料藥合成工藝,制備的成品有關物質均在0.1%以下;仿制開發的法匹拉韋片,體外溶出與原研產品的文獻報道值相似。在本產品開發過程中,省藥科院還建立了多項自主知識產權技術,“一種高純度法匹拉韋雜質的制備方法”等3項發明專利獲得授權,并發表相關學術論文3篇。

                  疫情就是命令,時間就是生命。2月5日,省藥科院法匹拉韋開發專項小組召開首次視頻工作會議,就法匹拉韋后續開發方案進行了討論,最終決定:集中全部優勢資源,在原有成熟技術的基礎上,以省藥科院為技術核心,全面完善法匹拉韋項目的技術開發工作;利用集團內產業板塊優勢,盡快在山東海佑福瑞達制藥有限公司進行法匹拉韋原料藥的生產放大及驗證工作,在相關公司進行法匹拉韋片劑的生產放大及驗證工作;積極與國家藥品監管及審評機構進行溝通,共同推進項目開發進程,爭取該產品能夠早日應用于臨床。

                  眾志成城,共克時艱。省藥科院將在上級領導部署下,克服一切困難,全力以赴推進法匹拉韋的開發進程,為打贏這場疫情防控阻擊戰貢獻力量。

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